Hafija:
Zakończenie karmienia, przerwanie laktacji, walka z nawałem… wiecie jaki lek lekarze często zalecają w takim momencie?
Bromergon.
Wiele mam może się po nim czuć niedobrze, odczuwać skutki uboczne. Mimo dostępnych różnych metod na zahamowanie produkcji mleko, to jednak nadal Bromergon jest obecny w życiu mam które kończą laktację.
Zapytałam moje czytelniczki żeby napisały jakie są ich doświadczenia z tym lekiem. Przytoczę tutaj kilka ich wypowiedzi. Celowo nie przytaczam wypowiedzi mam które stosowały Bromergon żaby zajść w ciążę, bo kwestią tutaj podjętą jest jedynie zasadność stosowania tego leku do zahamowania laktacji.
Oto co pisałyście:
„ Lek przyjmowałam przez 2 tygodnie po 2 tabletki dziennie – czułam się fatalnie. Zawroty głowy do omdlenia, nudności, ogólna słabość nie pozwalały mi normalnie funkcjonować. Czekałam końca „kuracji” z niecierpliwością. Po – laktacja zmniejszyła się, ale występowała nadal.”
Marta
” Lekarz informował, że z powodu ilości podanych mi środków oraz anytbiotyków prawdopodobnie nie wystąpiłaby laktacja, jednak podano mi Bromergon na wszelki wypadek, aby zapobiec bólom piersi przy rozciętym brzuchu.”
Joanna
” Szczęśliwie nic mi nie było, nie miałam skutków ubocznych”
Natalia
” Brałam bromergon przez 2 miesiące i bardzo źle to wspominam. Po pierwszej tabletce, kiedy się
obudziłam, miałam zawroty głowy i w głowie słyszałam przeraźliwy pisk. Następne kilka dni brałam po pół tabletki i w taki sam sposób „odstawiałam bromergon”. Przez cały czas brania bromergonu przed zaśnięciem miałam uczucie duszenia się (…) bardzo szybko po odstawieniu bromergonu wydzielina z piersi powróciła i utrzymywała się przez kolejne 2 lata, czyli do momentu zajścia w drugą ciążę.”
Agnieszka
” Stosowałam krótko trochę ponad tydzień. Wszystko było w porządkuę
Danuta
„ Bromergon został mi przepisany na wstrzymanie laktacji, a przyczyną wstrzymania laktacji był ropień. (…)pielęgniarki dziwiły się, że laktacja jest wstrzymywana, (…) Jak się czułam po Bromergonie? Coś jakby lekko osłabiona, zmęczona, trochę nudności.”
Joanna
” Nie zauważyłam żadnych skutków ubocznych po jego zażyciu.”
Magda
” Mimo brania przez 2 tygodnie laktacja powrociła i potem chyba były kolejne 2 tygodnie.”
Dagmara
” Przepisał bromergon, kazał bandażować piersi (…)Nie pamiętam też żadnych skutków ubocznych „
Aga
” Przepisany zostal przez lekarza poz, samopoczucie okropne, mroczki przed oczami, zawroty glowy, nudnosci jeszczr nigdy tak zle sie nie czulam po lekach „
Gosia
” nie było żadnych problemów szybko zatrzymana laktacja:)”
Agnieszka
” po leku traciłam przytomność szybko musiałam odstawić”
Joanna
” czułam się źle,było mi niedobrze.
Basia
” Brałam tylko 3 dni, bo czułam sie fatalnie….”
Agnieszka
” Brałam. Dobrze się czułam. Laktacja się zatrzymał”
Paulina
Postanowiłam zapytać o ten lek farmaceutkę – Magdalenę Stolarczyk, autorkę bloga www.farmaceuta-radzi.pl
Magdalena Stolarczyk:
Bromergon zawiera w swoim składzie bromokryptynę (a dokładnie mezylan bromokryptyny – Bromocriptini mesylas – dla ułatwienia używam nazwy bromokryptyna) i jest przepisywany przez wielu lekarzy na zakończenie karmienia (zarówno po porodzie jak i później). Tymczasem zgodnie z najnowszymi wytycznymi Europejskiej Agencji Leków z 2014r. (EMA/698187/2014) nie należy go stosować rutynowo w zapobieganiu lub zatrzymywaniu produkcji mleka matki po porodzie!
Dlaczego?
Na początek… Bromokryptyna – co to jest i jak działa?
Bromokryptyna to półsyntetyczna pochodna ergokryptyny – alkaloidu występującego w sporyszu.
Bromokryptyna:
- pobudza receptory dopaminergiczne w podwzgórzu (jest ich agonistą)
- działa również na receptory dopaminergiczne w istocie czarnej, prążkowiu i układzie limbicznym i tym samym zmniejsza drżenia i akinezję (w przebiegu choroby Parkinsona)
- jest specyficznym inhibitorem prolaktyny – hamuje jej wytwarzanie i wydzielanie z przedniego płata przysadki ale nie wpływa na stężenie fizjologiczne innych hormonów przysadki
- zmniejsza stężenie prolaktyny
- zmniejsza zwiększone stężenie hormonów wzrostu u pacjentów z akromegalią (ze względu na działanie pobudzające receptory dopaminergiczne)
- u pacjentów z akromegalią dodatnio wpływa na objawy kliniczne i tolerancję glukozy
- hamuje wzrost i zmniejsza rozmiar gruczolaków przysadki wydzielających prolaktynę (prolactinoma)
- wykazuje działanie przeciwdepresyjne
- łagodzi kliniczne objawy zespołu policystycznych jajników poprzez przywrócenie prawidłowego wydzielania hormonu luteinizującego
Bromokryptyna – Jakie są wskazania do jej stosowania?
Leki zawierające bromokryptynę stosowane są w:
- chorobie Parkinsona
- leczeniu gruczolaków przysadki
- leczeniu akromegalii
- leczeniu hipogonadyzmu u mężczyzn zależnego od prolaktyny
- leczeniu hiperprolaktynemii współistniejącej z impotencją, brakiem miesiączki, mlekotokiem lub zaburzeniami cyklu miesiączkowego
- leczeniu normoprolaktynemii – brak miesiączkowania, skąpe miesiączkowanie, brak fazy lutealnej
- leczeniu niepłodności u kobiet niezależnej od prolaktyny (zespół wielotorbielowatych jajników, bezowulacyjne cykle miesiączkowe)
- hamowaniu laktacji z przyczyn medycznych
Laktacja i bromokryptyna
Bromokryptyna poprzez swój mechanizm działania (inhibitor prolaktyny i agonista dopaminy) hamuje wydzielanie prolaktyny z przedniego płata przysadki mózgowej, zmniejsza jej stężenie i tym samym zmniejsza syntezę mleka i jego wydzielanie do światła pęcherzyków.
Lek o nazwie Parlodel (zawierający bromokryptynę) został dopuszczony do obrotu w Stanach Zjednoczonych na początku lat 80 XXw. ze wskazaniem – hamowania poporodowej laktacji u kobiet, które nie chcą karmić piersią. Przez niewiele ponad 10 lat FDA (ang. Food and Drug Administration, Agencja Żywności i Leków) otrzymała ponad 500 zgłoszeń działań niepożądanych, jakie wystąpiły po zażyciu tego leku w tym udary, zawały, ciężkie nadciśnienie tętnicze, drgawki i aż 32 kobiety zmarły! 17 stycznia 1995 FDA wycofała zatwierdzenie wskazania stosowania tego leku w hamowaniu poporodowej laktacji u kobiet, które nie chcą karmić piersią. Ostatnio opublikowano analizę działań niepożądanych, zarejestrowanych we Francji (w latach 1994-2010), związanych ze stosowaniem bromokryptyny, jako leku hamującego laktację.
Udokumentowano:·
105 przypadków poważnych działań niepożądanych ·
2 przypadki śmiertelne!·
działania niepożądane o charakterze sercowo-naczyniowym (epizody niedokrwienne, zawał serca, udar, inne) – 70,5%·
działania niepożądane o charakterze neurologicznym (napady padaczkowe, zawroty głowy, inne) – 14,3% ·
działania niepożądane o charakterze psychiatrycznym (halucynacje, epizody maniakalne) – 8,6%
Francuska Narodowa Agencja Bezpieczeństwa Leków i Produktów Medycznych (Agence nationale de sécurité du medicament – ANSM) uznała te dane za wystarczające i zwróciła się do Europejskiej Agencji Leków (EMA) o zawieszenie lub unieważnienie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu leków zawierających bromokryptynę w rutynowym hamowaniu laktacji.
Dlaczego EMA zmieniła wytyczne co do stosowania bromokryptyny w hamowaniu laktacji?
W 2013 roku Europejska Agencja Leków (EMA) otrzymała wniosek o przeanalizowanie danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leków zawierających bromokryptynę, stosowanych w rutynowym hamowaniu laktacji. Według Francuskiej Narodowej Agencji Bezpieczeństwa Leków i Produktów Medycznych (Agence nationale de sécurité du medicament – ANSM) działania niepożądane (o charakterze sercowo-naczyniowym, neurologicznym i psychiatrycznym), występujące w trakcie przyjmowania bromokryptyny są na tyle niebezpieczne, że należy rozważyć zawieszenie lub unieważnienie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu leków zawierających bromokryptynę, w celu hamowania laktacji. Francja postąpiła według art. 31 dyrektywy 2001/83/WE,
EMA wszczęła procedurę 17 lipca 2013 roku. Analizę danych prowadził Komitet ds. Oceny Ryzyka w Ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii (PRAC). Następnie zalecenia tego Komitetu zostały przekazane do organu CMDh – nadzorującego leki i reprezentującego państwa członkowskie Unii Europejskiej. 20 sierpnia 2014r podjęto ostateczną decyzję, która została przekazana do Komisji Europejskiej i w dniu 30 października wydano decyzję ważną w całej UE:
„Leku nie należy stosować rutynowo w zapobieganiu lub zatrzymywaniu produkcji mleka matki po porodzie”
Bromokryptyna – wytyczne EMA co do stosowania bromokryptyny w hamowaniu laktacji:
- leków zawierających bromokryptynę nie powinny przyjmować kobiety ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych takich jak:
- leków zawierających bromokryptynę nie należy stosować w celu złagodzenia objawów bólu lub obrzęku piersi po porodzie
- leki zawierające bromokryptynę należy stosować (w celu zahamowania laktacji) tylko i wyłącznie ze względów medycznych – w dawce do 2,5 mg.
- leków zawierających bromokryptynę nie należy stosować rutynowo w zapobieganiu lub zatrzymywaniu laktacji
niekontrolowane nadciśnienie
zaburzenia ciśnienia w czasie ciąży (rzucawka, stan przedrzucawkowy, nadciśnienie spowodowane ciążą)
nadciśnienie po porodzie i w połogu
choroba wieńcowa
zaburzenia psychiatryczne
- w przypadku stosowania leków zawierających bromokryptynę należy kontrolować ciśnienie krwi
- jeżeli podczas przyjmowania leków zawierających bromokryptynę wystąpi:
nadciśnienie
ból w klatce piersiowej
silny, postępujący lub nieustanny ból głowy
zaburzenia widzenia
konieczna jest konsultacja z lekarzem i przerwanie leczenia!
Bromokryptyna – podsumowanie
Leki zawierające bromokryptynę poprzez hamowanie wydzielania prolaktyny z przedniego płata przysadki mózgowej, hamują laktację. Niemniej jednak wywołują one również szereg działań niepożądanych, często niebezpiecznych dla zdrowia i życia matki.
Z powodów wymienionych powyżej stosowanie tych leków do rutynowego hamowania laktacji może być traktowane jako nadużycie!
Autorka:
Magdalena Stolarczyk,
źródła:
- Bernard N., Jantzem H., Becker M., Pecriaux C., et al. Severe adverse effects of bromocriptine in lactation inhibition: a pharmacovigilance survey the French Network of Regional Pharmacovigilance Centres, BJOG, DOI: 10.1111/1471-0528.13352
- McCarthy, Michael Bromocriptine not for lactation suppression The Lancet; Aug 27, 1994; 344, 8922; ProQuest Central pg. 602
- Lolkje de Jong-van den Berg, Mintzes B., Lactation suppression: are the risks acceptable? Pharmacy World & Science, 1995, 17 (4) 93-95
- Treatments for suppression of lactation (Review) Copyright © 2012 The Cochrane Collaboration. Published by JohnWiley & Sons, Ltd.
- Badowska-Kozakiewicz Anna M., Biologiczna rola prolaktyny, Przegląd Menopauzalny 2012; 4: 305–308
- Parada-Turska J., Targońska-Stępniak B., Majdan M.: Prolaktyna w układowych chorobach tkanki łącznej. Postępy Hig. Med. Dośw., 2006; 60: 278-285
- Pawlik-Sobecka L., Nawrot L., Kokot I., Sylwia P., Małolepsza E., Majda F.: Hiperprolaktynemia – istotny problem w opiece farmaceutycznej, diagnostycznej i klinicznej. Farm. Pol., 2013; 69: 79-85
- Korbut R., Farmakologia, 2012, Warszawa, Wydawnictwo Lekarskie PZWL
- Kostkowski W., Herman Z. S., Farmakologia, podstawy farmakoterapii, 2006, Warszawa, Wydawnictwo Lekarskie PZWL
- Centrum Nauki o Laktacji – https://www.kobiety.med.pl/cnol/
- Decyzja EMA –https://www.ema.europa.eu/docs/pl_PL/document_library/Referrals_document/Bromocriptine_31/European_Commission_final_decision/WC500178596.pdf
- Karta Charakterystyki Produktu Leczniczego – Bromergon – https://leki.urpl.gov.pl/files/Bromergon_tabl_2_5mg.pdf
Komentarze